Найти
Торговое название:
Инфлюрин Ксило
Международное название:
Ксилометазолин (Xylomethazolinum)
Фармакологическая группа:
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Описание:
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Код АТХ:
R01AA07. Ксилометазолин
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
Состав на 1 г:
----------------------------------------------------------¬¦Действующее вещество: ¦+--------------------------T---------------T--------------+¦ксилометазолина ¦ 0,50 мг ¦ 1,00 мг ¦¦гидрохлорид ¦ ¦ ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦Вспомогательные вещества: ¦+--------------------------T---------------T--------------+¦бензалкония хлорид ¦ 0,15 мг ¦ 0,15 мг ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦динатрия эдетата дигидрат¦ 0,50 мг ¦ 0,50 мг ¦¦(Трилон Б) ¦ ¦ ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦натрия гидрофосфата¦ 7,13 мг ¦ 7,13 мг ¦¦додекагидрат ¦ ¦ ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦калия дигидрофосфат ¦ 3,63 мг ¦ 3,63 мг ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦натрия хлорид ¦ 9,00 мг ¦ 9,00 мг ¦+--------------------------+---------------+--------------+¦вода очищенная ¦ до 1 г ¦ до 1 г ¦L--------------------------+---------------+---------------
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
- гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- беременность;
- применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора);
- детский возраст до 2-х лет (для 0,05% раствора).
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
- сахарный диабет;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
Противопоказано применение препарата при беременности.
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие возможного снижения выработки молока нс следует превышать рекомендованную дозу.
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0,05% раствора 1 -3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от >1/100 до <1 10:
нечасто от>1/1000 до <1/100;
редко от 1 10000 до <1 1000;
очень редко < 1 10000. включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы`.
Нечасго: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко - беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинаций и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно -сосудистой системы:
Редко: ощущение "сердцебиения", тахикардия повышение артериального давления;
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;
Нечасто - после ослабления терапевтического эффекта повышенная отёчность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота.
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрения.
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
(Изменение № 2, ЛС-001208, 14.11.2022)
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Перед применением очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
Ксиюметазолпн в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной онцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
Симптомы:
Усиление побочных эффектов
(дозозависимых). снижение температуры тела. спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая терапия. при случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреиоблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Фармакодинамика:
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (дсконгестаитов) с (а2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, нс ввызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
(Изменение № 1, ЛС-001208, 11.04.2018)
При местном применении практически нс абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.